Описание
ESTIART® Lidocaine представляет собой прозрачный, однородный, вязкий гель, содержащий 20 мг/мл гиалуроновой кислоты неживотного происхождения и 3 мг/мл лидокаина гидрохлорида. Гиалуроновая кислота представляет собой природный полисахарид, который является важным структурным элементом кожи, подкожно-жировой клетчатки и соединительной ткани, а также синовиальных оболочек и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота входит в очень немногочисленную группу веществ, которые идентичны во всех живых организмах. ESTIART® Lidocaine поставляется в стеклянном шприце с одной одноразовой стерильной иглой 27G и одной одноразовой стерильной иглой 30G. Содержимое шприца стерилизуется путем автоклавирования. Это изделие предназначено только для одноразового применения.
СОСТАВ:
Гиалуронат натрия 20 мг/мл
Лидокаина гидрохлорид 3 мг/мл
Фосфатно-солевой буфер в достаточном количестве pH 6,8–7,5
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Имплантат внутридермальный ESTIART® Lidocaine предназначен для использования с целью увеличения объема тканей лица и подходят для инъекций в дерму на различную глубину.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Не рекомендуется вводить более 2 мл имплантата в одну зону.
• Предоставляются одноразовые стерильные иглы 27G и 30G. Предполагается, что врач может выбрать подходящую иглу во время процедуры в зависимости от глубины морщин, предполагаемого места введения и переносимости боли пациентом.
• Не допускается внутрисосудистое введение импланта. При введении в сосуды может возникнуть закупорка сосудов, ишемия и некроз.
• В случае побледнения участка инъекции немедленно прекратите инъекцию и массируйте область инъекции до тех пор, пока она не приобретет нормальный цвет.
• После инъекции пациенты должны избегать воздействия сильного тепла и сильного холода на обработанную область до тех пор, пока не разрешится первоначальный отек и покраснение.
• После инъекции не проводите никаких процедур, которые могут усилить кожную реакцию, таких как лазерные процедуры или химический пилинг. Существует теоретический риск возникновения воспалительной реакции в месте инъекции. Это также относится к ситуации, когда ESTIART® Lidocaine вводят до полного заживления кожи после таких процедур.
• Инъекционные процедуры связаны с риск ом инфицирования. Во время процедуры следует соблюдать правила асептики.
• Не вводите изделие в участки активного заболевания, например, воспаления, инфекции или опухоли или рядом с ними.
• Следует проявлять особую осторожность, когда область введения изделия находится в непосредственной близости от постоянно установленного имплантата или от таких уязвимых структур, как сосудисто-нервные пучки и другие жизненно важные структуры.
• Инъекционные процедуры могут привести к реактивации латентной или субклинической инфекции вируса герпеса.
• Не применять у пациентов с нарушениями свертываемости крови или у пациентов, получающих тромболитики или антикоагулянты.
• Как и при любой инъекции, у пациентов, принимающих средства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать чрезмерные кровоподтеки или кровотечение в месте инъекции.
• Пациенты с недостижимыми ожиданиями являются неподходящими кандидатами для процедуры.
• Не использовать изделие со вскрытой или поврежденной упаковкой.
• Не использовать изделие с истекшим сроком годности.
• Не стерилизовать и не использовать изделие повторно.
• C изделием должны работать только врачи, имеющие соответствующую подготовку и опыт, а также знания об анатомии в месте инъекции и вокруг него.
• Исследования изделия ESTIART® Lidocaine с участием беременных и кормящих женщин, а также детей, не проводились. Следует соблюдать положения нормативных документов по проведению и использованию результатов проверки конкретной медицинской техники и медицинских инструментов.
КУРС:
• Уточняйте у специалиста
ПОКАЗАНИЯ:
ESTIART® Lidocaine предназначен для применения с целью коррекции морщин и увеличения губ. Его следует вводить в средний слой дермы. Включение в состав лидокаина гидрохлорида предназначено для уменьшения болезненных ощущений во время процедуры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
• Не применять изделие у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте.
• Не применять изделие у пациентов с известной гиперчувствительностью к лидокаину или местным анестетикам амидного типа.
• Не применять изделие у беременных или кормящих женщин.
• Не применять изделие у детей до 18 лет.
• Не вводить филлер в зону, где имеется другой инъекционный или неинъекционный имплантат.
• Не применять изделие у пациентов с нарушением свертываемости крови или у пациентов, принимающих тромболитические препараты или антикоагулянты
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:
• Препарат содержит лидокаин, в связи с этим не рекомендуется использовать в сочетании с лекарственными препаратами тормозящих или блокирующих метаболические процессы в печени (циметидин, бета-блокаторы и т.д.).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Срок годности: 3 года при хранении в невскрытой оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С при относительной влажности. Беречь от света, тепла и замораживания.